ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες οφθαλμικών σταγόνων

Σε ανάκληση παρτίδων οφθαλμικών σταγόνων, προχωρούν οι υπεύθυνοι του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σε σημερινή απόφαση, η οποία παρατίθεται πιο κάτω, αναφέρονται τα εξής:

"Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 22D043 και 22G013 του φαρμακευτικού προϊόντος URPEM EY.DR.S.SD 0,1 MG/0,4ML. λόγω απόκλισης από την επικυρωμένη διαδικασία παραγωγής.

Η εταιρεία ZWITTER PHARMACEUTICALS ΕΠΕ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες του, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".

iatronet