ΕΟΦ: Ανακαλούνται 10 παρτίδες αναπνευστικών κυκλωμάτων για νεογνά

Στην ανάκληση 10 παρτίδων αναπνευστικών κυκλωμάτων νεογνών, προχωρεί ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω αναφορών για αποσύνδεση της σωλήνωσης.

Σε σημερινή ανακοίνωση του Οργανισμού, η οποία παρατίθεται πιο κάτω, αναφέρονται τα εξής:

"Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων των Αναπνευστικών Κυκλωμάτων Νεογνών της εταιρείας Armstrong Medical Limited που παρουσιάζονται στον παραπάνω πίνακα, λόγω αναφορών για αποσύνδεση της σωλήνωσης από το γωνιώδες συνδετικό του νεογνικού αναπνευστικού κυκλώματος που περιέχεται στις παραπάνω συσκευές.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Armstrong Medical Limited, Northern Ireland.

Η εταιρεία με την επωνυμία Μ.Σ. Ιακωβίδης Ελλάς Α.Ε. ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν".

iatronet