Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου

Με σχετική του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει παρτίδα ενός φαρμάκου που χορηγείται κατά κύριο λόγο κατά της κατάθλιψης.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε διότι εντοπίστηκε λάθος στην ταινία γνησιότητας.

Έτσι ανακαλείται η παρτίδα  2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το  2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση μέρους της παρτίδας 2724272 του φαρμακευτικού προϊόντος SEROPRAM OR.SO.D 40mg/ML FLx15ML λόγω του ότι αυτό είχε εκ παραδρομής επικολληθεί με Ταινία Γνησιότητας με ΜΠΛΕ στοιχεία.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας LUNDBECK HELLAS S.A . Η εταιρεία LUNDBECK HELLAS S.A, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

aftodioikisi