Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την αγορά self test για τον κορονοϊό
και απαγόρευσε τη διακίνηση και τη διάθεσή του λόγω ότι το συγκεκριμένο
προϊόν δε φέρει σήμανση CE, όπως αναφέρει ο Οργανισμός σε ανακοίνωσή
του.
Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης καθώς και
ανάκλησης από την αγορά, για λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, του
διαγνωστικού τεστ ταχείας ανίχνευσης του ιού SARS-CoV-2 NASOCHECKcomfort
SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest.
Κατασκευαστής του προϊόντος είναι η BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY
CO LTD (Κίνα), ενώ εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την EE η LEPU
MEDICAL (EUROPE) COOPERATIEF UA (Ολλανδία).
Σύμφωνα με την απόφαση που γνωστοποίησε ο Εθνικός Οργανισμός
Φαρμάκων, το self test της εν λόγω εταιρείας «δε φέρει σήμανση CE
σύμφωνα με τις διατάξεις της Οδ.98/79/ΕΚ».
newsit
0 σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου