Με τη χορήγηση της άδειας αυτής ο FDA επιτρέπει την πειραματική χρήση ενός φαρμάκου σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης η οποία δεν αφήνει χρόνο για την υποβολή μιας κανονικής αίτησης έκδοσης άδειας για την κυκλοφορία νέου φαρμάκου.
Η Chemerix συνεργάζεται στενά με τον FDA για να οριστικοποιήσει τις μελλοντικές δοκιμές για να εκτιμηθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στους ασθενείς.
0 σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου