Τα εν λόγω προϊόντα, τα οποία λαμβάνονται από το στόμα, βρέθηκαν στο μικροσκόπιο του EMA, καθώς ασθενείς που έκαναν χρήση τους παρουσίασαν εγκεφαλοπάθεια.
Συγκεκριμένα, ο οργανισμός ανέφερε ότι η αναθεώρηση οφείλεται σε αναφορές καταστάσεων που επηρεάζουν τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν φάρμακα, μεταδίδει το Reuters.
Η ψευδοεφεδρίνη αποτελεί συστατικό πολλών φαρμάκων, από μόνη της, ή σε συνδυασμό με άλλα, δραστικά συστατικά, προκειμένου να καταπραΰνει τα συμπτώματα των ασθενειών.
Βρίσκεται σε αρκετά αντιπυρετικά φάρμακα αλλά και στο κοινό ρινικό αποσυμφορητικό.
Οι ανησυχίες των ειδικών προέκυψαν μετά από την αναφορά των παρακάτω παθήσεων σε μικρό αριθμό ασθενών, μετά από χρήση φαρμάκων με ψευδοεφεδρίνη:
-
Σύνδρομο οπίσθιας αναστρέψιμης εγκεφαλοπάθειας (PRES) ή
-
Σύνδρομο αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσύσπασης (RCVS).
Σημειώνεται ότι οι καταστάσεις αυτές επηρεάζουν τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου και σχετίζονται με μειωμένη παροχή αίματος (ισχαιμία) στον εγκέφαλο.
Σε ορισμένες περιπτώσεις δε, ενδέχεται να έχουν και σοβαρές επιπλοκές, που ενδέχεται να απειλήσουν τη ζωή του ασθενούς.
Συνηθισμένα συμπτώματα που σχετίζονται με τα δύο σύνδρομα είναι τα εξής:
-
Πονοκέφαλος
-
Ναυτία
-
Επιληπτικοί σπασμοί.
Η ψευδοεφεδρίνη ελοχεύει κινδύνους καρδιαγγειακών και εγκεφαλοαγγειακών ισχαιμικών επεισοδίων, σύμφωνα με τον ΕΜΑ. Οι κίνδυνοι αυτοί σχετίζονται με την ισχαιμία στην καρδιά και τον εγκέφαλο. Οι σχετικές προειδοποιήσεις αναγράφονται στις οδηγίες χρήσης των σκευασμάτων.
Δεδομένης, όμως, της σοβαρότητας των συνδρόμων PRES και RCVS και των ενδείξεων των φαρμάκων που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη, ο οργανοσμός θα επανεξετάσει όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ώστε να αποφασίσει αν και τι είδους μέτρα χρειάζεται να ληφθούν.
ieidiseis
0 σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου