Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναφέρει ότι η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA κατέληξε στο συμπέρασμα ότι μια επιπλέον δόση των εμβολίων COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) και Spikevax (Moderna) μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα με έντονα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.
Η σύσταση έρχεται αφού μελέτες έδειξαν ότι μια επιπλέον δόση αυτών των εμβολίων αύξησε την ικανότητα παραγωγής αντισωμάτων κατά του ιού που προκαλεί τον COVID-19 σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Σημειώνεται ότι η επιπλέον δόση αναμένεται να αυξήσει την προστασία τουλάχιστον σε ορισμένους ασθενείς. Ο EMA θα συνεχίσει να παρακολουθεί τυχόν δεδομένα που προκύπτουν για την αποτελεσματικότητα της τρίτης δόσης του εμβολίου. Οι πληροφορίες για τα προϊόντα και των δύο εμβολίων θα ενημερωθούν ώστε να περιλαμβάνουν αυτήν τη σύσταση.
Είναι σημαντικό να γίνει διάκριση μεταξύ της επιπλέον δόσης για άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και των αναμνηστικών δόσεων για άτομα με φυσιολογικό ανοσοποιητικό σύστημα.
Για το τελευταίο, η CHMP έχει αξιολογήσει δεδομένα για το Comirnaty που δείχνουν αύξηση των επιπέδων αντισωμάτων όταν χορηγείται αναμνηστική δόση περίπου 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση σε άτομα από 18 έως 55 ετών. Με βάση αυτά τα δεδομένα, η Επιτροπή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι αναμνηστικές δόσεις μπορούν να ληφθούν τουλάχιστον 6 μήνες μετά τη δεύτερη δόση για άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.
Σε εθνικό επίπεδο, οι φορείς δημόσιας υγείας μπορούν να εκδίδουν επίσημες συστάσεις για τη χρήση αναμνηστικών δόσεων, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα αποτελεσματικότητας που προκύπτουν και τα περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας.
Ο κίνδυνος φλεγμονωδών καρδιακών παθήσεων ή άλλων πολύ σπάνιων παρενεργειών μετά από αναμνηστική δόση δεν είναι γνωστός και παρακολουθείται προσεκτικά. Όσον αφορά όλα τα φάρμακα, ο EMA θα συνεχίσει να εξετάζει όλα τα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ενισχυτικές συστάσεις για το Comirnaty θα είναι διαθέσιμες στις ενημερωμένες πληροφορίες προϊόντος.
Η Επιτροπή αξιολογεί αυτήν τη στιγμή δεδομένα για να υποστηρίξει μια αναμνηστική δόση για το Spikevax. Ο EMA θα ανακοινώσει το αποτέλεσμα όταν ολοκληρωθεί η αξιολόγηση.
ΔΙΑΛΕΞΤΕ ΤΟ ΜΕΓΕΘΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΟΣΕΙΡΑΣ
Δευτέρα 4 Οκτωβρίου 2021
EMA: Έγκριση για την τρίτη δόση των Pfizer και Moderna στους άνω των 18 ετών
Έγκριση για την τρίτη δόση του εμβολίου Pfizer και Moderna στους άνω των 18 ετών, έδωσε η ρυθμιστική αρχή της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Αναρτήθηκε από ΔΗΜΟΣΙΟ ΓΡΑΝΑΖΙ στις
4.10.21
Ετικέτες
ΔΗΜΟΣΙΟ ΓΡΑΝΑΖΙ
Εγγραφή σε:
Σχόλια ανάρτησης (Atom)
Δημοφιλεις αναρτησεις
-
Ανατριχίλα προκαλεί η θανατηφόρα παράσυρση 36χρονης που σημειώθηκε το μεσημέρι της Τετάρτης 18 Δεκεμβρίου στον δήμο Χερσονήσου, στο Ηράκ...
-
Μεγάλη επιχείρηση της Ελληνικής Αστυνομίας πραγματοποιήθηκε από το πρωί του Σαββάτου (21/12), με στόχο την εξάρθρωση ενός κυκλώματος, στο ...
-
Χειροπέδες σε τρία άτομα που από τον Οκτώβριο του 2022 είχαν συστήσει εγκληματική οργάνωση με σκοπό την κλοπή αυτοκινήτων πέρασαν τα στελέχη...
-
Νέα επιδείνωση θα παρουσιάσει ο καιρός αύριο Δευτέρα (23/12/2024) με βροχές, καταιγίδες και χιόνια σύμφωνα με την ΕΜΥ. Η πρόγνωση της ΕΜΥ α...
-
Ένα άγριο περιστατικό βίας με θύτες μια ομάδα παιδιών σχολικής ηλικίας συνέβη στη Μάρπησσα το βράδυ της Παρασκευής 20 Δεκεμβρίου. ...
0 σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου