Όπως αναφέρεται στην επίσημη ανακοίνωση
του ΕΟΦ αποφασίζεται «η ανάκληση των παρτίδων του συνημμένου πίνακα των
ιατροτεχνολογικών προϊόντων, κατηγορίας MDD Class IΙb, “Boston
Όλα-σε-Ένα Διάλυμα SIMPLUS 120 ml“, “Boston Conditioning Solution
Advance Formula 120 ml”, “Boston ADVANCE™ Cleaner Advance Formula 30ml” ,
“Boston ADVANCE Cleaner Conditioning Solution Starter Kit Advance
Formula 10 ml, 30 ml”, “EasySept Διάλυμα υπεροξειδίου του υδρογόνου 360
ml”, “Biotrue Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων Δωρεάν δείγμα 60 ml”, “Biotrue
Διάλυμα πολλαπλών χρήσεων 360 ml” και “Biotrue multi-purpose solution
Flight Pack 2 x 60 ml”, λόγω αμφιβολιών ως προς τη διαδικασία
αποστείρωσης ορισμένων συστατικών των συγκεκριμένων προϊόντων, που
ακολουθήθηκε από προμηθευτή της κατασκευάστριας εταιρείας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας Bausch & Lomb Incorporated. Η εταιρεία με την επωνυμία BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ, ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.»
aftodioikisi
0 σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου