Σύμφωνα με σχετική του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την ανάκληση παρτίδων ορισμένων φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία συνταγογραφούνται κατά κανόνα σε ασθενείς με προβλήματα αρτηριακής πίεσης.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδες από το φάρμακο για την πίεση με ονομασία IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (300+25) mg.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, αυτή η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας κατόπιν ανίχνευσης, σε μια από τις παρτίδες δραστικής ουσίας ιρβεσαρτάνη που χρησιμοποιήθηκαν στις ανωτέρω παρτίδες τελικού προϊόντος, της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
iatropedia
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακάλεσε παρτίδες από το φάρμακο για την πίεση με ονομασία IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (300+25) mg.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, αυτή η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας κατόπιν ανίχνευσης, σε μια από τις παρτίδες δραστικής ουσίας ιρβεσαρτάνη που χρησιμοποιήθηκαν στις ανωτέρω παρτίδες τελικού προϊόντος, της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
0 σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου